Certificado de Efectividad Bacteriológica de Equipos para Agua de Tipo Doméstico
En tramites Cofepris somos una firma de asesoramiento y gestión regulatoria en diversos sectores, nos encontramos integrados por un grupo de profesionistas de diversas disciplinas entre las que Destacan Biólogos, Químicos, así como Abogados, quienes de forma conjunta damos una interpretación de gestión de procedimientos a los diversos trámites que se realizan ante la autoridad sanitaria.
Brindamos asesoría, orientación y gestión en diversos procedimientos tendientes a la obtención de los tramites requeridos por la Autoridad Sanitaria, para diversos sectores tales como profesionales de la salud, industrias y comercializadoras farmacéuticas, fabricantes e importadores de implementos médicos, así como para sectores alimentarios, agro industriales, sin dejar de lado los concernientes a bebidas alcohólicas entre muchos otros más.
Partimos del principio de estricto apego a derecho, toda vez que en la norma o disposiciones legales se encuentran en forma puntual los elementos, características o requisitos que son indispensables para la obtención de la gestión que se plantee ante la autoridad.
Certificado de Efectividad Bacteriológica de Equipos para Agua de Tipo Doméstico
El Dictamen Sanitario de Efectividad Bacteriológica de
Equipos o Sustancias Germicidas para Potabilización de Agua Tipo Doméstico es
un documento emitido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS) que certifica que un equipo o sustancia destinada al
tratamiento de agua en el hogar cumple con los estándares de reducción
bacteriana establecidos en la normativa mexicana. Gobierno de México+3Gobierno de México+3Gobierno de México+3
¿Qué es y para qué sirve?
Este dictamen avala que el producto ha sido evaluado y
cumple con los criterios de eficiencia bactericida, brindando seguridad a los
consumidores sobre la calidad del agua tratada. Es especialmente útil para:
Comercializar productos en el mercado mexicano.
Participar en licitaciones gubernamentales o privadas.
Respaldar la eficacia del producto ante consumidores y
autoridades sanitarias. Gobierno de México
Requisitos para solicitar el dictamen
Para obtener este dictamen, se deben presentar los
siguientes documentos:
Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas,
debidamente requisitado.
Comprobante de pago de derechos, conforme a la Ley Federal
de Derechos.
Paquete de información técnica del producto, incluyendo:
Instructivo de uso u operación.
Hoja de seguridad del producto o de las sustancias que lo
componen.
Características técnicas del equipo o sustancia.
Informe de pruebas de eficiencia bactericida o germicida,
realizadas en laboratorios terceros autorizados por COFEPRIS.
Etiqueta comercial del producto. Gobierno de México+1Gobierno de México+1Diario Oficial de la Federación+4Catálogo Nacional+4Gobierno de
México+4
Es recomendable realizar una consulta previa por escrito
antes de someter la solicitud, para asegurar que se cumplen todos los
requisitos y evitar contratiempos. Gobierno de México
Costo y tiempo de respuesta
Costo del trámite: $5,500.68 MXN.
Tiempo estimado de respuesta: Hasta 3 meses. Gobierno de México
Normativa aplicable
La evaluación de eficiencia bacteriana se basa en la Norma
Oficial Mexicana NOM-244-SSA1-2020, que establece los requisitos sanitarios y
las pruebas necesarias para equipos y sustancias germicidas destinados al
tratamiento doméstico de agua. Cofemersimir+5elpais.com+5Diario Oficial de la Federación+5
Consulta de productos certificados
COFEPRIS mantiene una base de datos pública con los equipos
y sustancias que han obtenido este dictamen. Puedes consultarla en el siguiente
enlace: Gobierno de México
🔗 Base de datos de
dictámenes de efectividad bacteriológica
¿Dónde realizar el trámite?
El trámite se puede realizar de manera presencial en: Gobierno de México
Dirección: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Alcaldía Benito
Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México. Gobierno de México
Horario de atención: Lunes a viernes, de 9:00 a 14:00 horas.
Es necesario agendar una cita previa a través del portal de
COFEPRIS o llamando al 01 800 033 50 50. Gobierno de México
Si requieres asistencia adicional o tienes dudas específicas
sobre el proceso, no dudes en contactarnos.
