Defensa contra clausuras sanitarias Cofepris
En tramites Cofepris somos una firma de asesoramiento y gestión regulatoria en diversos sectores, nos encontramos integrados por un grupo de profesionistas de diversas disciplinas entre las que Destacan Biólogos, Químicos, así como Abogados, quienes de forma conjunta damos una interpretación de gestión de procedimientos a los diversos trámites que se realizan ante la autoridad sanitaria.
Brindamos asesoría, orientación y gestión en diversos procedimientos tendientes a la obtención de los tramites requeridos por la Autoridad Sanitaria, para diversos sectores tales como profesionales de la salud, industrias y comercializadoras farmacéuticas, fabricantes e importadores de implementos médicos, así como para sectores alimentarios, agro industriales, sin dejar de lado los concernientes a bebidas alcohólicas entre muchos otros más.
Partimos del principio de estricto apego a derecho, toda vez que en la norma o disposiciones legales se encuentran en forma puntual los elementos, características o requisitos que son indispensables para la obtención de la gestión que se plantee ante la autoridad.
La defensa contra clausuras sanitarias impuestas por COFEPRIS
consiste en impugnar o corregir medidas de seguridad y sanciones
administrativas cuando la autoridad suspende parcial o totalmente actividades
de un establecimiento.
Las clausuras pueden afectar:
farmacias,
consultorios,
laboratorios,
suplementos alimenticios,
almacenes,
importadores,
clínicas,
fabricantes,
comercializadoras.
Tipos de clausura sanitaria
Clausura temporal
Impide operar hasta corregir irregularidades.
Clausura parcial
Solo se suspenden ciertas áreas o actividades.
Clausura total
Se paraliza completamente la operación.
Clausura definitiva
Puede derivar de incumplimientos graves o reincidencia.
Motivos frecuentes de clausura
Falta de licencia sanitaria
Operar sin aviso de funcionamiento
Productos sin registro sanitario
Riesgo sanitario inminente
Etiquetado engañoso
Publicidad ilegal
Manejo inadecuado de medicamentos
Condiciones insalubres
Incumplimiento de NOMs
Negativa a verificación
Qué revisar inmediatamente
1. Orden y acta de verificación
Validar:
fundamento legal,
competencia de la autoridad,
domicilio correcto,
motivación de la clausura,
irregularidades señaladas.
2. Medidas de seguridad impuestas
COFEPRIS debe justificar:
proporcionalidad,
riesgo sanitario,
urgencia de la medida.
Opciones de defensa
1. Corrección inmediata y solicitud de levantamiento
Cuando las irregularidades son subsanables:
presentar documentos faltantes,
regularizar licencias,
corregir etiquetado,
acreditar responsable sanitario.
2. Escrito de manifestaciones y pruebas
Se pueden aportar:
fotografías,
contratos,
registros sanitarios,
certificados,
evidencia técnica.
3. Recurso administrativo
Puede promoverse contra:
clausuras,
multas,
aseguramientos,
suspensiones.
4. Juicio de nulidad
Ante el Tribunal Federal de Justicia Administrativa cuando
existen violaciones legales o administrativas.
5. Juicio de amparo
Procede en ciertos casos de afectación grave o violaciones
constitucionales.
Errores comunes de COFEPRIS que pueden impugnarse
Falta de motivación
Exceso en la medida sanitaria
Orden mal fundamentada
Verificación irregular
Violaciones al debido proceso
Clausura desproporcionada
Omisión de formalidades legales
Qué NO hacer
Romper sellos de clausura
Alterar evidencia
Operar clandestinamente
Ignorar requerimientos
Presentar documentos falsos
Romper sellos puede generar responsabilidades
administrativas y penales.
Tiempo de reacción
Es importante actuar rápido porque:
algunos recursos tienen plazos cortos,
la clausura puede generar pérdidas importantes,
y el retraso complica el levantamiento de medidas.
Documentos normalmente necesarios
Acta de verificación
Orden de visita
Fotografías
Licencias o avisos
Registros sanitarios
Evidencia de cumplimiento
Poderes legales
Contratos del responsable sanitario
Objetivos de la defensa
Levantar clausura
Reducir multas
Evitar revocaciones
Continuar operaciones
Regularizar establecimiento
Minimizar riesgos regulatorios
