En tramites Cofepris somos una firma de asesoramiento y gestión regulatoria en diversos sectores, nos encontramos integrados por un grupo de profesionistas de diversas disciplinas entre las que Destacan Biólogos, Químicos, así como Abogados, quienes de forma conjunta damos una interpretación de gestión de procedimientos a los diversos trámites que se realizan ante la autoridad sanitaria.
Brindamos asesoría, orientación y gestión en diversos procedimientos tendientes a la obtención de los tramites requeridos por la Autoridad Sanitaria, para diversos sectores tales como profesionales de la salud, industrias y comercializadoras farmacéuticas, fabricantes e importadores de implementos médicos, así como para sectores alimentarios, agro industriales, sin dejar de lado los concernientes a bebidas alcohólicas entre muchos otros más.
Partimos del principio de estricto apego a derecho, toda vez que en la norma o disposiciones legales se encuentran en forma puntual los elementos, características o requisitos que son indispensables para la obtención de la gestión que se plantee ante la autoridad.
Los permisos de importación y exportación ante COFEPRIS son
autorizaciones sanitarias necesarias para ingresar o sacar del país productos
regulados relacionados con salud, alimentos, medicamentos y sustancias sujetas
a control sanitario.
¿Cuándo se requiere permiso COFEPRIS?
Generalmente para importar o exportar:
Medicamentos
Dispositivos médicos
Suplementos alimenticios
Cosméticos (en ciertos casos)
Materias primas farmacéuticas
Productos biológicos
Estupefacientes y psicotrópicos
Plaguicidas y nutrientes vegetales
Alimentos y bebidas sujetos a regulación sanitaria
Tipos principales de permisos
1. Permiso Sanitario Previo de Importación (PSPI)
Es el más común.
Autoriza el ingreso de productos regulados al país antes del
despacho aduanal.
Requisitos frecuentes
Factura comercial
Certificado de libre venta
Etiqueta del producto
Registro sanitario (si aplica)
Aviso de funcionamiento
Información técnica
Fracción arancelaria
Pedimento aduanal
2. Permiso de exportación
Se usa cuando el país destino solicita evidencia sanitaria
mexicana.
Puede requerirse para: medicamentos, dispositivos médicos, productos
biológicos, sustancias controladas.
3. Certificados para exportación
COFEPRIS también emite:
Certificados de libre venta
Certificados sanitarios
Certificados de exportación
Para demostrar que el producto puede comercializarse
legalmente en México.
Productos que normalmente NO requieren permiso sanitario
Depende de la fracción arancelaria y regulación vigente.
Muchos productos: cosméticos, alimentos procesados, suplementos,
solo requieren: aviso de funcionamiento, etiquetado correcto, cumplimiento NOM.
Autoridades involucradas
Además de COFEPRIS pueden intervenir:
Agencia Nacional de Aduanas de México
Servicio de Administración Tributaria
Secretaría de Economía
SENASICA
Proceso general de importación
Clasificación arancelaria
Revisión de regulación sanitaria
Integración de expediente
Solicitud ante COFEPRIS
Autorización sanitaria
Despacho aduanal
Tiempo aproximado
Algunos permisos: 1 a 10 días hábiles
Sustancias controladas o productos complejos: más tiempo
Problemas comunes
Etiquetado incorrecto
Fracción arancelaria equivocada
Productos sin registro sanitario
Publicidad prohibida
Documentos extranjeros sin legalización
Diferencias entre factura y producto
Riesgos por importar sin permiso
La autoridad puede: retener mercancía en aduana, imponer
multas, destruir productos, iniciar procedimientos sanitarios, suspender
operaciones.
Plataformas y trámites oficiales
Ventanilla Digital
Ventanilla
Digital Mexicana de Comercio Exterior (VUCEM)
Portal oficial COFEPRIS
COFEPRIS – Comercio exterior y permisos sanitarios
Diferencia entre permiso y registro sanitario
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Registro sanitario |
Permiso de importación |
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Autoriza comercialización |
Autoriza ingreso al país |
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Se enfoca en el producto |
Se enfoca en la operación aduanal |
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Largo plazo |
Operación específica |
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Puede tardar meses |
Generalmente más rápido |
Si me dices: qué producto deseas importar o exportar, país
de origen, si eres fabricante o comercializador, y la fracción arancelaria (si
la tienes), podemmos ayudarte a identificar: si requiere permiso COFEPRIS, qué
documentos necesitas, tiempos, costos, NOMs aplicables, y posibles riesgos
aduanales.
