En tramites Cofepris somos una firma de asesoramiento y gestión regulatoria en diversos sectores, nos encontramos integrados por un grupo de profesionistas de diversas disciplinas entre las que Destacan Biólogos, Químicos, así como Abogados, quienes de forma conjunta damos una interpretación de gestión de procedimientos a los diversos trámites que se realizan ante la autoridad sanitaria.
Brindamos asesoría, orientación y gestión en diversos procedimientos tendientes a la obtención de los tramites requeridos por la Autoridad Sanitaria, para diversos sectores tales como profesionales de la salud, industrias y comercializadoras farmacéuticas, fabricantes e importadores de implementos médicos, así como para sectores alimentarios, agro industriales, sin dejar de lado los concernientes a bebidas alcohólicas entre muchos otros más.
Partimos del principio de estricto apego a derecho, toda vez que en la norma o disposiciones legales se encuentran en forma puntual los elementos, características o requisitos que son indispensables para la obtención de la gestión que se plantee ante la autoridad.
La promoción de Buenas Prácticas es una parte fundamental de
las funciones de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este enfoque busca fomentar y asegurar que las
empresas, establecimientos y profesionales en el ámbito de la salud sigan
prácticas que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los productos y
servicios relacionados con la salud. Algunas de las Buenas Prácticas promovidas
por COFEPRIS incluyen:
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Directrices para
garantizar la calidad en la producción de productos farmacéuticos, alimentos,
cosméticos y dispositivos médicos.
Buenas Prácticas Clínicas (BPC): Normativas éticas y
científicas para el diseño, conducción, registro y presentación de ensayos
clínicos en seres humanos.
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL): Directrices para la
realización de ensayos no clínicos en laboratorios, asegurando la integridad de
los datos y la confiabilidad de los resultados.
Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA): Protocolos para
garantizar la integridad y seguridad de los productos durante su almacenamiento
y distribución.
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia: Normas para la
notificación y evaluación de eventos adversos relacionados con el uso de
productos farmacéuticos.
Buenas Prácticas de Distribución (BPD): Directrices para la
distribución segura y eficiente de productos farmacéuticos.
La promoción de Buenas Prácticas no solo establece
estándares para la industria, sino que también contribuye a la protección de la
salud pública al garantizar que los productos y servicios relacionados con la
salud sean seguros, eficaces y de alta calidad. COFEPRIS trabaja para
sensibilizar y orientar a las partes interesadas sobre la importancia de la
adopción y cumplimiento de estas prácticas.
