Sanciones económicas Cofepris
En Trámites Cofepris, nos enorgullece ser una firma de asesoramiento y gestión regulatoria especializada en diversos sectores. Nuestro equipo está compuesto por profesionales altamente capacitados en disciplinas como Biología, Química y Derecho, lo que nos permite ofrecer una visión integral en la gestión de trámites ante la autoridad sanitaria.
Proporcionamos asesoría, orientación y gestión en una amplia gama de procedimientos necesarios para obtener los permisos requeridos por la Autoridad Sanitaria. Atendemos a sectores como profesionales de la salud, industrias farmacéuticas y comerciales, fabricantes e importadores de dispositivos médicos, así como sectores alimentarios, agroindustriales y de bebidas alcohólicas, entre otros.
Nuestro enfoque se basa en el estricto cumplimiento de la legalidad, ya que consideramos que las normas y disposiciones legales contienen de manera precisa los elementos, características y requisitos indispensables para la obtención exitosa de las gestiones ante la autoridad competente.
Si desea obtener más información sobre nuestros servicios y cómo podemos asistirle en sus trámites regulatorios, lo invitamos a ponerse en contacto con nosotros a través de nuestro sitio web tramitescofepris.com Estamos aquí para brindarle el apoyo necesario y garantizar que sus procesos se lleven a cabo de manera eficiente y conforme a la normativa vigente.
Sanciones económicas Cofepris
Las sanciones económicas impuestas por COFEPRIS son medidas administrativas aplicadas a personas físicas o morales que incumplen las disposiciones legales en materia de salud y control sanitario. Estas multas buscan garantizar el cumplimiento de las normativas y prevenir riesgos para la salud pública.
Fundamento legal de las sanciones
Ley General de Salud (LGS):
Contempla las infracciones en materia de regulación
sanitaria y las sanciones aplicables.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control
Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios:
Detalla las obligaciones y las penalizaciones específicas
por incumplimientos.
Código Fiscal de la Federación:
En algunos casos, se utiliza para calcular montos
relacionados con multas.
Causas comunes de sanciones económicas
Incumplimiento de normas sanitarias:
Operar sin licencia sanitaria.
No contar con permisos, registros o autorizaciones
requeridas.
Manejo inadecuado de productos:
Comercialización de productos caducos, adulterados o
contaminados.
Uso de ingredientes no autorizados.
Publicidad engañosa o ilegal:
Promoción de productos o servicios sin autorización o con
información falsa.
Falta de higiene:
Instalaciones insalubres o condiciones inadecuadas en
establecimientos.
Incumplimiento de medidas correctivas:
No atender observaciones derivadas de inspecciones o
auditorías sanitarias.
Riesgos sanitarios graves:
Procesos de fabricación que representen un peligro para la
salud pública.
Manejo indebido de residuos peligrosos:
Falta de medidas para el tratamiento, disposición o
almacenamiento de residuos biológico-infecciosos.
Obstrucción a las inspecciones:
Negarse a proporcionar información, obstaculizar la labor de
los inspectores o no permitir el acceso a las instalaciones.
Montos de las sanciones
Las multas económicas se calculan en UMAs (Unidades de
Medida y Actualización), cuyo valor es actualizado anualmente por el INEGI. Los
montos pueden variar significativamente según:
La gravedad del incumplimiento.
La intencionalidad (negligencia, dolo, reincidencia).
El impacto en la salud pública.
La capacidad económica del infractor.
Ejemplos de multas:
Faltas leves:
Desde 6 UMAs hasta 1,000 UMAs.
Faltas graves:
De 1,001 UMAs hasta 16,000 UMAs.
Riesgos sanitarios graves:
Multas mayores a 16,000 UMAs.
Pueden combinarse con otras medidas, como clausura o
decomiso de productos.
Valor referencial de la UMA (2025):
UMA diaria: $110.37 MXN.
UMA mensual: $3,357.13 MXN.
Ejemplo: Una multa de 1,000 UMAs podría ser de
aproximadamente $110,370 MXN.
Factores que COFEPRIS considera para determinar la sanción
Impacto sanitario:
Daño real o potencial a la salud pública.
Reincidencia:
Si el infractor ha cometido faltas similares previamente.
Capacidad económica:
La multa debe ser proporcional al tamaño y capacidad del
establecimiento.
Medidas de corrección adoptadas:
Si el infractor demuestra disposición para cumplir y
corregir las irregularidades.
Agravantes:
Por ejemplo, actos con dolo o negligencia grave.
Consecuencias de no pagar una multa
Clausura definitiva del establecimiento.
Embargo de bienes para cubrir el monto de la multa.
Inhabilitación temporal o permanente para operar en el
sector regulado.
Procedimientos legales adicionales:
Demandas o sanciones penales si el incumplimiento implica
riesgos graves.
Cómo impugnar una sanción económica
Si consideras que la multa es desproporcionada, infundada o
incorrecta, puedes:
Interponer un recurso de revisión:
Ante COFEPRIS, dentro de los 15 días hábiles posteriores a
la notificación de la multa.
Presentar una demanda de nulidad:
Ante el Tribunal Federal de Justicia Administrativa (TFJA).
Juicio de amparo:
Si consideras que la multa vulnera derechos fundamentales.
Recomendaciones para evitar sanciones
Cumplir con las normativas sanitarias:
Mantener licencias, permisos y registros al día.
Capacitar al personal:
En buenas prácticas de higiene y normativas aplicables.
Realizar auditorías internas:
Revisar periódicamente el cumplimiento de las regulaciones.
Atender observaciones de COFEPRIS:
Implementar medidas correctivas de manera oportuna.
Si necesitas ayuda para calcular una multa, redactar un
recurso de revisión o cumplir con medidas correctivas, puedo orientarte paso a
paso.
