En Trámites Cofepris, nos enorgullece ser una firma de asesoramiento y gestión regulatoria especializada en diversos sectores. Nuestro equipo está compuesto por profesionales altamente capacitados en disciplinas como Biología, Química y Derecho, lo que nos permite ofrecer una visión integral en la gestión de trámites ante la autoridad sanitaria.
Proporcionamos asesoría, orientación y gestión en una amplia gama de procedimientos necesarios para obtener los permisos requeridos por la Autoridad Sanitaria. Atendemos a sectores como profesionales de la salud, industrias farmacéuticas y comerciales, fabricantes e importadores de dispositivos médicos, así como sectores alimentarios, agroindustriales y de bebidas alcohólicas, entre otros.
Nuestro enfoque se basa en el estricto cumplimiento de la legalidad, ya que consideramos que las normas y disposiciones legales contienen de manera precisa los elementos, características y requisitos indispensables para la obtención exitosa de las gestiones ante la autoridad competente.
Si desea obtener más información sobre nuestros servicios y cómo podemos asistirle en sus trámites regulatorios, lo invitamos a ponerse en contacto con nosotros a través de nuestro sitio web tramitescofepris.com Estamos aquí para brindarle el apoyo necesario y garantizar que sus procesos se lleven a cabo de manera eficiente y conforme a la normativa vigente.
El Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario es un
trámite obligatorio ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS) para establecimientos que ofrecen servicios de salud,
comercializan insumos para la salud o manejan productos regulados
sanitariamente. Este aviso permite a COFEPRIS tener un registro actualizado de
los establecimientos y garantizar que cumplen con la normativa sanitaria
vigente. Gobierno de México
¿Quién debe presentarlo?
Establecimientos como:
Consultorios médicos y dentales
Laboratorios de análisis clínicos
Farmacias y boticas
Distribuidores y fabricantes de dispositivos médicos o
remedios herbolarios
Establecimientos que manejan plaguicidas, nutrientes
vegetales y/o sustancias tóxicas Catálogo NacionalGobierno de México+1Gobierno de México+1Gobierno de México+1Gobierno de México+1Catálogo Nacional
Deben presentar este aviso antes de iniciar operaciones. Gobierno de México+11Catálogo Nacional+11Catálogo Nacional+11
Requisitos Generales
Identificación Oficial: Del solicitante o representante
legal.
e.firma Vigente: Necesaria para la autenticación en
plataformas digitales.
RFC con Homoclave: Del establecimiento.
Título y Cédula Profesional: Del Responsable Sanitario.
Acta Constitutiva y Poder Notarial: En caso de personas
morales.
Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA): Si se cuenta
con él, puede sustituir algunos documentos que acrediten la personalidad
jurídica. Gobierno de México+1Gobierno de México+1
¿Cómo realizar el trámite?
En línea:
Ingresa a la plataforma DIGIPRiS.
Accede con tu e.firma vigente.
Llena el formulario correspondiente al aviso.
Adjunta los documentos requeridos en formato PDF.
Firma electrónicamente y descarga el acuse de recepción. Expediente Digital
Presencial: Acude al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS
ubicado en: Gobierno de México+3Gobierno de México+3Gobierno de México+3
Dirección: Oklahoma No. 14, Col. Nápoles, Benito Juárez,
C.P. 03810, Ciudad de México.
Horario: Lunes a viernes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a
18:00 horas.
Cita previa: Es necesario agendar una cita a través del portal de citas o
llamando al 01 800 033 5050. Gobierno de México+3Gobierno de México+3Gobierno de México+3Gobierno de México+1Gobierno de México+1
Si te encuentras en otra entidad federativa, puedes acudir a
las oficinas de regulación sanitaria de tu estado.
Costo
Este trámite es gratuito. Expediente Digital
Formatos y Guías
Puedes descargar el formato y el instructivo de llenado
desde el siguiente enlace: Gobierno de México
Instructivo de llenado del formato Aviso de Funcionamiento Gobierno
de México
📞 Contacto y Soporte
Para dudas o asistencia, puedes contactar a COFEPRIS a
través de:
Teléfono: 01 800 033 5050
Correo Electrónico: [email protected]Gobierno de México+1Gobierno de México+1
También puedes consultar la sección de preguntas frecuentes
y manuales de usuario disponibles en sus plataformas oficiales.
Para una guía visual sobre cómo utilizar DIGIPRiS y realizar
trámites digitales, te recomiendo el siguiente video:
¿Necesitas información específica sobre algún trámite en
particular? Estamos aquí para ayudarte.
