Interponer recursos legales en caso de resoluciones adversas.
En tramites Cofepris somos una firma de asesoramiento y gestión regulatoria en diversos sectores, nos encontramos integrados por un grupo de profesionistas de diversas disciplinas entre las que Destacan Biólogos, Químicos, así como Abogados, quienes de forma conjunta damos una interpretación de gestión de procedimientos a los diversos trámites que se realizan ante la autoridad sanitaria.
Brindamos asesoría, orientación y gestión en diversos procedimientos tendientes a la obtención de los tramites requeridos por la Autoridad Sanitaria, para diversos sectores tales como profesionales de la salud, industrias y comercializadoras farmacéuticas, fabricantes e importadores de implementos médicos, así como para sectores alimentarios, agro industriales, sin dejar de lado los concernientes a bebidas alcohólicas entre muchos otros más.
Partimos del principio de estricto apego a derecho, toda vez que en la norma o disposiciones legales se encuentran en forma puntual los elementos, características o requisitos que son indispensables para la obtención de la gestión que se plantee ante la autoridad.
Cuando un establecimiento recibe una resolución adversa por
parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS), es fundamental ejercer los recursos legales correspondientes para
proteger sus derechos y minimizar las consecuencias. Estas acciones permiten
impugnar decisiones que se consideren injustas o carentes de fundamento legal.
Principales Recursos Legales Disponibles
Recurso de Revisión: Este recurso es la primera instancia
para impugnar una resolución de COFEPRIS.
¿Cuándo procede? Si considera que la resolución contiene
errores de hecho o de derecho.
Plazo para interponerlo: 15 días hábiles a partir de la
notificación de la resolución.
Qué incluye: Argumentos técnicos y legales. Documentos y
pruebas adicionales que demuestren el cumplimiento normativo.
Resolución: COFEPRIS revisa la decisión original y puede
ratificarla, modificarla o revocarla.
Demanda de Nulidad En caso de que el recurso de revisión no
sea favorable, puede acudirse al Tribunal Federal de Justicia Administrativa
(TFJA).
¿Cuándo procede? Si considera que la resolución viola
derechos fundamentales o no cumple con el debido proceso.
Plazo para interponerla: 30 días hábiles tras la resolución
definitiva de COFEPRIS.
Qué incluye: Argumentos legales más profundos y pruebas
ampliadas.
Resolución: El TFJA puede anular el acto administrativo o
confirmar la resolución de COFEPRIS.
Juicio de Amparo: Si las resoluciones administrativas
vulneran derechos constitucionales, puede promoverse un juicio de amparo.
¿Cuándo procede? Cuando existan violaciones a derechos
humanos, como la falta de notificación adecuada o violación al derecho de
audiencia.
Plazo para interponerlo: 15 días hábiles tras la notificación
de la resolución o acto reclamado.
Qué incluye: Pruebas que acrediten la transgresión de
derechos constitucionales.
Resolución: El juez puede proteger al establecimiento y
ordenar la suspensión del acto reclamado.
Pasos para Interponer Recursos Legales
Análisis de la Resolución: Identificar las irregularidades o
violaciones legales en la decisión emitida por COFEPRIS.
Preparación de Documentación: Reunir pruebas, autorizaciones
previas, registros de cumplimiento y cualquier documento relevante.
Asesoría Especializada: Consultar a un abogado experto en
regulación sanitaria para garantizar la presentación adecuada del recurso.
Redacción y Presentación: Elaborar un escrito técnico-legal
sólido que incluya argumentos claros, pruebas y solicitudes específicas.
Seguimiento del Caso: Participar activamente en audiencias y
responder a requerimientos adicionales.
Beneficios de Impugnar Resoluciones Adversas
Protección de Operaciones: Permite continuar con las
actividades del establecimiento mientras se resuelve el conflicto.
Minimización de Sanciones: Puede reducir o anular multas,
suspensiones o clausuras.
Defensa de Derechos: Garantiza que las decisiones
administrativas respeten la legalidad y el debido proceso.
Cómo Podemos Ayudarle
Servicios de Representación Legal
Evaluación de la viabilidad del recurso legal más adecuado.
Redacción de recursos de revisión, demandas de nulidad y
amparos.
Representación en audiencias y tribunales administrativos o
constitucionales.
Gestión integral de procedimientos legales ante COFEPRIS y
el TFJA. No enfrente resoluciones adversas de COFEPRIS solo. Con nuestro equipo
experto en regulación sanitaria, proteja sus derechos y garantice la operación
de su negocio.
