Operar sin la licencia puede dar lugar a decomisos.
En tramites Cofepris somos una firma de asesoramiento y gestión regulatoria en diversos sectores, nos encontramos integrados por un grupo de profesionistas de diversas disciplinas entre las que Destacan Biólogos, Químicos, así como Abogados, quienes de forma conjunta damos una interpretación de gestión de procedimientos a los diversos trámites que se realizan ante la autoridad sanitaria.
Brindamos asesoría, orientación y gestión en diversos procedimientos tendientes a la obtención de los tramites requeridos por la Autoridad Sanitaria, para diversos sectores tales como profesionales de la salud, industrias y comercializadoras farmacéuticas, fabricantes e importadores de implementos médicos, así como para sectores alimentarios, agro industriales, sin dejar de lado los concernientes a bebidas alcohólicas entre muchos otros más.
Partimos del principio de estricto apego a derecho, toda vez que en la norma o disposiciones legales se encuentran en forma puntual los elementos, características o requisitos que son indispensables para la obtención de la gestión que se plantee ante la autoridad.
Operar sin la licencia puede dar lugar a decomisos.
Operar sin la licencia de Cofepris puede derivar en el decomiso
de productos, lo que implica la confiscación de bienes que no cumplen con las
regulaciones sanitarias. Aquí te detallo este punto:
¿Qué es el decomiso?
Es la acción mediante la cual Cofepris retira del mercado
productos o insumos que representan un riesgo para la salud o que no cuentan
con los permisos y registros requeridos. Estos productos son confiscados y
pueden ser destruidos o inmovilizados dependiendo del caso.
Razones para el decomiso
Falta de registro sanitario:
Productos como medicamentos, alimentos, suplementos,
cosméticos o dispositivos médicos que no cuenten con un registro sanitario
válido.
Producción en instalaciones no autorizadas:
Si los productos fueron elaborados en establecimientos que
operan sin licencia o en condiciones insalubres.
Etiquetado incorrecto o engañoso:
Cuando el producto no cumple con las normas de etiquetado o
contiene información que induce al error.
Productos caducos o adulterados:
Bienes que ya no son aptos para el consumo o uso humano.
Incumplimiento en la importación/exportación:
Bienes introducidos o exportados sin la autorización
correspondiente de Cofepris.
Consecuencias del decomiso
Pérdidas económicas:
Los productos confiscados no suelen ser recuperables, lo que
puede significar pérdidas significativas, especialmente si son lotes grandes.
Suspensión de actividades:
En casos graves, el decomiso puede ir acompañado de una
clausura temporal del negocio.
Obligación de regularización:
La empresa debe corregir las irregularidades detectadas para
poder reanudar sus operaciones, lo que implica costos adicionales.
Cómo evitar el decomiso
Tramitar y mantener al día las licencias y registros
sanitarios correspondientes.
Asegurar que las instalaciones cumplan con las normas de
higiene y seguridad.
Garantizar que los productos cumplan con los estándares de
calidad y etiquetado establecidos por Cofepris.
Si necesitas orientación sobre cómo cumplir con estas normativas, ¡puedo ayudarte con información específica!
