Operar sin registro constituye un delito sanitario
En Trámites Cofepris, nos enorgullece ser una firma de asesoramiento y gestión regulatoria especializada en diversos sectores. Nuestro equipo está compuesto por profesionales altamente capacitados en disciplinas como Biología, Química y Derecho, lo que nos permite ofrecer una visión integral en la gestión de trámites ante la autoridad sanitaria.
Proporcionamos asesoría, orientación y gestión en una amplia gama de procedimientos necesarios para obtener los permisos requeridos por la Autoridad Sanitaria. Atendemos a sectores como profesionales de la salud, industrias farmacéuticas y comerciales, fabricantes e importadores de dispositivos médicos, así como sectores alimentarios, agroindustriales y de bebidas alcohólicas, entre otros.
Nuestro enfoque se basa en el estricto cumplimiento de la legalidad, ya que consideramos que las normas y disposiciones legales contienen de manera precisa los elementos, características y requisitos indispensables para la obtención exitosa de las gestiones ante la autoridad competente.
Si desea obtener más información sobre nuestros servicios y cómo podemos asistirle en sus trámites regulatorios, lo invitamos a ponerse en contacto con nosotros a través de nuestro sitio web tramitescofepris.com Estamos aquí para brindarle el apoyo necesario y garantizar que sus procesos se lleven a cabo de manera eficiente y conforme a la normativa vigente.
Operar sin registro constituye un delito sanitario
Operar sin registro sanitario constituye un delito sanitario
en México, de acuerdo con la Ley General de Salud y su normativa
complementaria. Este incumplimiento pone en riesgo la salud pública y puede
acarrear sanciones administrativas, económicas e incluso penales para las
personas o empresas responsables.
Fundamento legal
Ley General de Salud:
Artículos que regulan el uso obligatorio del registro
sanitario para la comercialización de productos como:
Medicamentos.
Vacunas.
Dispositivos médicos.
Alimentos y suplementos alimenticios con ingredientes
regulados.
Plaguicidas y fertilizantes.
Cosméticos con ciertas sustancias.
Dispone que todo producto sujeto a regulación debe contar
con autorización previa de la COFEPRIS.
Código Penal Federal: Los actos que violen las normativas
sanitarias, como la fabricación, distribución o comercialización de productos
sin registro sanitario, pueden considerarse delitos contra la salud.
Consecuencias legales
Multas económicas
Establecidas en la Ley General de Salud, las sanciones
monetarias varían según la gravedad de la infracción y el impacto en la salud
pública.
Multas pueden oscilar entre 2,000 y 16,000 veces el valor
diario de la Unidad de Medida y Actualización (UMA).
Clausura del establecimiento
La COFEPRIS puede ordenar la suspensión temporal o
definitiva de las actividades comerciales del infractor.
En casos graves, puede también proceder al decomiso del
producto.
Retiro del producto del mercado
Los productos irregulares serán inmovilizados y, en ciertos
casos, destruidos si representan un riesgo para la salud pública.
Sanciones penales
Delitos graves: Fabricación o venta de productos que pongan
en peligro la salud.
Comercialización de medicamentos falsificados o adulterados
sin registro.
En estos casos, las penas pueden incluir prisión de hasta 15
años, según el Código Penal Federal.
Pérdida de autorizaciones relacionadas
Empresas reincidentes pueden perder permisos adicionales,
como licencias de fabricación, distribución o importación.
Ejemplos de delitos sanitarios
Medicamentos sin registro: Productos vendidos en farmacias o
en línea sin autorización de la COFEPRIS.
Plaguicidas ilegales: Uso de químicos no autorizados que
afectan la salud y el medio ambiente.
Suplementos alimenticios con alegaciones médicas: Publicitar
efectos terapéuticos sin cumplir con los estándares de medicamentos.
Cosméticos con ingredientes regulados: Fabricación de
productos que contienen sustancias potencialmente peligrosas sin registro.
Cómo evitar cometer un delito sanitario
Empresas: Asegurarse de contar con el registro sanitario
vigente antes de fabricar, importar o comercializar productos regulados.
Verificar que los productos cumplan con las normas de
etiquetado y publicidad. Consumidores:
Comprar únicamente en establecimientos regulados.
Revisar el número de registro sanitario en los productos
adquiridos.
¿Qué hacer si se opera sin registro?
Si descubres que un producto o actividad está fuera de
cumplimiento:
Detener inmediatamente su comercialización o fabricación.
Iniciar el trámite de registro sanitario ante COFEPRIS.
Consultar con especialistas legales para minimizar las
sanciones y regularizar la situación.
Si necesitas más información o guía sobre cómo gestionar
esta situación, no dudes en contactarnos.
