Permite que el establecimiento siga funcionando mientras se corrigen las deficiencias.
En tramites Cofepris somos una firma de asesoramiento y gestión regulatoria en diversos sectores, nos encontramos integrados por un grupo de profesionistas de diversas disciplinas entre las que Destacan Biólogos, Químicos, así como Abogados, quienes de forma conjunta damos una interpretación de gestión de procedimientos a los diversos trámites que se realizan ante la autoridad sanitaria.
Brindamos asesoría, orientación y gestión en diversos procedimientos tendientes a la obtención de los tramites requeridos por la Autoridad Sanitaria, para diversos sectores tales como profesionales de la salud, industrias y comercializadoras farmacéuticas, fabricantes e importadores de implementos médicos, así como para sectores alimentarios, agro industriales, sin dejar de lado los concernientes a bebidas alcohólicas entre muchos otros más.
Partimos del principio de estricto apego a derecho, toda vez que en la norma o disposiciones legales se encuentran en forma puntual los elementos, características o requisitos que son indispensables para la obtención de la gestión que se plantee ante la autoridad.
Uno de los principales beneficios de la gestión de acuerdos
con COFEPRIS es que, en muchos casos, se permite al establecimiento continuar
operando mientras se llevan a cabo las acciones correctivas. Esto es crucial
para minimizar el impacto económico y garantizar la sostenibilidad del negocio
durante el proceso de regularización.
¿Cómo se Logra la Continuidad Operativa?
Negociación de Condiciones con COFEPRIS:
Presentación de un plan de acción formal que detalle las
medidas correctivas específicas.
Propuesta de plazos razonables para la implementación de las
correcciones, asegurando el cumplimiento sin interrumpir completamente las
actividades del negocio.
Compromisos de Cumplimiento Parcial:
En algunos casos, la autoridad puede permitir que el
establecimiento opere con restricciones limitadas, como la suspensión de
ciertas áreas o actividades específicas.
Esto se aplica cuando las deficiencias no representan un
riesgo grave para la salud pública.
Supervisión Continua:
El establecimiento debe demostrar avances en el cumplimiento
mediante reportes periódicos a COFEPRIS.
Es posible que la autoridad realice visitas de inspección
para verificar las mejoras.
Ventajas de la Continuidad Operativa
Reducción del Impacto Económico: Evita la pérdida total de
ingresos durante el proceso de regularización.
Protección del Empleo: Permite mantener al personal activo,
reduciendo el riesgo de despidos temporales o permanentes.
Fortalecimiento de la Confianza: Refleja un compromiso con
la autoridad sanitaria al trabajar proactivamente en el cumplimiento normativo.
Planificación Estrategia: Proporciona tiempo para
implementar cambios estructurales, operativos o de capacitación sin presión
inmediata.
Condiciones para Mantener la Operación
COFEPRIS puede establecer condiciones específicas que el
establecimiento debe cumplir mientras corrige las deficiencias, como:
Restricciones en la producción o distribución de ciertos
productos.
Implementación inmediata de medidas preventivas para mitigar
riesgos sanitarios.
Compromiso de entregar documentación que acredite avances en
la regularización dentro de plazos establecidos.
Importancia de la Asesoría Legal
Contar con un equipo legal especializado asegura: La
presentación adecuada de propuestas que permitan mantener las operaciones.
La defensa de los derechos del establecimiento ante posibles
medidas excesivas por parte de la autoridad.
La negociación de términos justos y viables para ambas
partes. Continúe operando mientras cumple con los estándares sanitarios con el
respaldo de expertos en la materia.
